根据美国卫生与公众服务部和食品和药物管理局的规定，机构审查委员会的目的是促进、核实和记录与太平洋大学有关的所有人类受试者研究努力保护作为受试者参与的人的权利和福利。法律要求我们这样做。

太平洋IRB在卫生与公众服务部人类研究保护办公室（OHRP）注册，因此受到OHRP和FDA的定期审计，以核实我们是否遵守了所有相关的联邦法规。

为了维护这项指控，太平洋大学的政策要求所有从事人类受试者研究的教师，学生或工作人员在以下时间直接和认真地与IRB合作：

• 在研究开始之前
• 在研究期间，如果协议需要继续审查
• 在研究过程中，如果研究方案需要改变
• 在研究过程中，如果出现不良事件
• 研究结束后才能关闭档案

委员会已经创建了模板和正式的程序来指导你完成这些过程。

期待什么

在研究开始之前，IRB评估研究参与者的潜在风险。

在这样做的过程中，IRB拥有唯一的权力来要求修订拟议的人类受试者研究并批准拟议的研究。我们可以，在某些情况下，其他机构官员也可以，不赞成，暂停或终止人体实验。然而，请注意，IRB不会对拟议研究设计的科学价值发表评论，除非这些价值与参与者的潜在风险不平衡。

重要的是要认识到，并非所有使用从人类收集的信息的数据收集和分析活动都属于IRB管辖范围（例如，涉及从人类参与者收集的数据的收集和分析的研究指导可能不构成联邦指导方针下的研究）。

然而，安博体育您计划的活动是否符合人类受试者研究的联邦指导方针的决定将由IRB主席决定（或者在某些情况下，由联合主席之一决定）。这种做法与几个联邦机构的强烈建议是一致的，并且是有保证的，因为IRB最熟悉相关法规及其解释。

本网站的资源提供了安博体育如何与IRB合作做出这些决定以及如何为您的研究做好实施准备的详细说明。我们期待与您合作。