表单和模板| IRB
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所有提交给税务局的表格都在税务局网上提交系统IRBNet中。请参阅“提交指引”页以了解提交指引。一旦进入IRBNet,请确保您已将您的个人资料与太平洋大学机构审查委员会联系起来。表单和模板选项卡将出现在页面左侧的蓝色栏中。所有文件均可从“表格及模板”选项卡下载。注意:内部审查委员会提供了如何准备提交给内部审查委员会的文件的详细指南。这些资源可从税务局网上表格及模板库下载。

所有新提交的建议,请下载新提交表格。请参阅提交指南选项卡以了解表单的故障排除。

准备提交给内部审查委员会

步骤1:确定您的活动是否需要IRB审查。(如果你知道需要复习,就跳过这一步。)IRB管辖权确定请求表可以根据一些简单的问题帮助您确定您的研究是否符合人类受试者研究的资格。如果您不确定您的活动是否符合“人类受试者研究”的监管定义,或者如果您认为不符合,请填写IRB管辖权确定请求(可在IRBNet上获得)并将其提交给IRB进行正式确定。根据提交指南页面上提供的说明,通过IRBNet提交此表格。

步骤2:准备文档。在您准备文档时,请查看以下材料,以确保您提供完整的提交。在符合这些标准之前,IRB不会处理您的提交。[一份载有指引问题的范本将于十月稍后在网上公布,以协助拟定建议的内容。]

  • IRB有一个表格供所有提交。提交表格的使用说明见提交指南。
  • 智能表单应用程序将根据您对一些问题的回答排列所需的文档。确保回答每一个问题(是,否,或否)。
  • 一旦您输入了进行研究的提案和IRB提交指导文件页面上的所有信息,您将继续完成您的研究的相关支持文件。
  • 将于2016年10月下旬提供包含建议问题和意见的模板提案。

第三步:为你的研究完成适当的申请部分。

根据您对进行研究提案和IRB提交指导文件的回复,将出现不同的部分供您完成。你必须完成每一部分。如果你认为你需要填写的表格没有出现在文件中,请回到提交指导文件部分,并确保你勾选了正确的方框。以下描述提供了每个部分的大致概念,以及为什么它可能对你的学习是必要的。

  • 豁免地位请求的确定如果您选择了对进行研究提案的豁免请求,您将被指导完成此决定。回答所有“是”、“否”、“没有”的问题(即使不在你的分类中)。根据您的回答,您将被引导到豁免请求文件,或者将被引导更改您的选择并完成完整的提案。
     
  • 申请豁免:如你符合一项或多项豁免标准(在“决定豁免申请地位”上),你会被排队填写豁免申请。
  • 进行人体受试者研究的建议如果您的研究不符合豁免标准(或者如果您在IRB提交指导文件中选择了此提案),您将填写此表格,提供所有适当的理由。
  • 要求更改或放弃知情同意如果您以任何方式改变标准同意流程(要求放弃签名、在线同意、修改同意的格式或内容等),您将填写此表格。如果您要求放弃签署知情同意所需的文件,您将完成第一部分;如果您要求放弃或更改知情同意流程的必要要素,您将完成第二部分。
  • 知情同意:仅当您收集的数据来自或关于具有合法同意能力的成年人时,才使用此表格。如果您选择创建您自己的知情同意文件,您必须填写要求更改或放弃知情同意详细说明以上内容,以说明更改格式的情况。请只提交您计划在研究中使用的文件(除非您将使用此表格,否则不要填写并提交此表格)。但是,请查看网站上详细的知情同意要求,以确保您符合同意的所有要求。如果您需要更改您的选择,请查看提交指导文件复选框。
  • 许可:仅当您收集的数据来自或关于在法律上没有能力提供同意的儿童或成人时,才使用此表格。您可能需要将其与同意表单配对(见下文)。如果您选择创建自己的权限文档,请填写要求更改或放弃知情同意为了证明格式的改变,只提交你计划在你的研究中使用的文件(不填写并提交此模板)。但是,请查看此表格,以确保您在自己的许可文件中包含所需的语言。
  • 同意:仅当您收集的数据来自或关于在法律上没有能力提供同意的儿童或成人时,才使用此表格。您需要将此与监护人或被监护人的许可表格配对(见上文)。
     
  • 医疗器械或药物研究资料:如果您正在研究供人类食用的医疗器械、药物、生物制剂或其他食品,请使用此表格。更多信息请参阅IRB提交指导文件。
  • 国际研究表格:如果你在美国境外进行研究,请使用此表格。
  • 准许涉及囚犯的研究:如果你对被监禁人群进行研究,请使用此表格。
  • HIPAA-1, -2或-3豁免:如果您使用的数据受HIPAA隐私规则保护,请使用其中一种表格。查看我们的HIPAA概述,以确定哪种形式是合适的。
  • FERPA-1、-2或-3:如果您使用的数据受FERPA保护,请使用其中一种表格。查看FERPA概述,以确定哪种表格是合适的。
  • 经核实的翻译声明使用英语以外的语言进行研究,或者同意文件必须以英语以外的语言提供。
  • 录音发布如果您将维护音频文件作为数据记录的一部分,请使用。如果您正在转录音频记录,然后销毁音频文件,那么您不需要填写此表格-您只需在同意文件中添加一行,解释您对音频记录的使用,并在同意文件中包含有关存储和销毁文件的信息。
  • 照片和录像发行:如果您将收集照片或视频数据,请使用。请在同意书中添加一行,以引用此附加许可文件。
  • 参加者联络表格:如果您将收集参与者的联系信息,请使用。

其他未包括在可填写PDF内的表格:

  • 奖项及奖品表格如果您的研究参与者将通过太平洋大学商务办公室获得经济补偿,请使用此表格。请参考太平洋大学的研究参与者支付政策了解更多细节和指导。
  • 同意文件的翻译:IRB正在制作西班牙语版本的同意文件,但目前还没有。IRB建议您遵循当前同意的格式,并提供与标准模板相似的标题。IRB希望这些文件能在2016年底到位。
  • 研究措施
  • 招聘材料
  • 第二同意书材料有时研究需要对不同人群进行不同的同意程序。IRB在IRBNet中提供了独立的同意、许可和同意表单,供您在需要这些表单的多个版本时使用。