提交指南

机构审查委员会接受通过IRBNet（我们的在线提交系统）提交的所有内容。所有提案（全面审查、加速审查或豁免审查）、授权协议、确定IRB管辖权的请求和批准后请求（持续审查、修改、项目关闭、事件报告和审计）必须通过IRBNet提交，以便由IRB考虑。

准备向内部审查委员会提交新的文件

  1. 创建一个IRBNet帐户。
    • 去IRBNet，用你的太平洋大学电子邮件地址创建一个新的个人资料。请务必将您的个人资料与太平洋大学和正确的太平洋大学委员会联系起来。使用IRB网站主页上的培训资源获得额外的帮助。
    • 完成人类受试者研究培训，并将您的证书和信息上传至IRBNet的用户档案（右上角）。
  2. 准备你的研究文件。
    • 请参阅表格和模板，了解各种IRB表格的描述，填写表格的说明，以及精心准备的提案模板（即将发布到IRBNet!）。
    • 所有IRB文档都位于IRBNet中。登录到帐户后，您可以通过单击蓝色边栏底部的表单和模板来访问所有表单。下载与你的研究相关的必要表格。
    • 注意：新的PDF文件可能不容易在您的计算机上打开。如果是这种情况，请按照以下步骤进行：
      • 启动adobereader。确保您有当前版本的adobereader。
      • 找到“打开”，然后搜索保存文档的位置（在“下载”、“桌面”等中）。
      • 执行这些步骤后，PDF表单应该会打开。IRB无法提供任何其他格式的文档。
  3. 创建一个IRBNet包。
    • 点击页面左侧的“创建新项目”。
    • IRBNet将为您的项目分配一个唯一的IRBNet编号。[注意：一旦你通过IRBNet提交了你的项目，IRB办公室也会分配一个内部IRB编号。]
  4. 设计师：上传你的研究文件。
    • 提交时，您将获得新提案PDF，以及支持信件，授权，研究措施等，具体取决于您的研究性质。
    • 请保持PDF提案不变；不要尝试在文档中添加页面。所有证明材料应分组上传（例如，将所有招聘材料放在一个文件中），以便审核委员会更容易审查和确认所有必要的信息已提供。
  5. 分享你的学习。
    • 所有你的研究团队成员必须分享你的项目。这包括调查人员，共同调查人员，教师顾问或研究助理。
    • 如果您愿意，您可以通过IRBNet系统快速发送电子邮件给这些人，通知他们研究已经准备好接受他们的审查和电子签名。
    • 所有将与参与者和/或参与者数据直接互动的研究者必须在研究中共享。分享你的学习可以让其他人在包上签名。
    • 教师顾问必须在通过IRBNet提交研究之前，与学生一起审查所有研究文件。如果研究一直不完整或准备不足，这将影响教师在学术审查委员会的地位。教师最终负责所有提交的文件，他们被列为研究员，并被IRB认为是首席研究员。
    • 注意：要与他人分享研究成果，他们必须在IRBNet注册并激活他们的帐户。请要求您的研究团队的所有成员在IRBNet上注册并上传他们的NIH/CITI认证。
  6. 在你的书房签名。
    • 所有调查人员、研究助理和教务顾问必须在包裹上签名。
    • 教师顾问必须在IRB审查提交之前签署所有学生的研究报告。
    • 此步骤是必须的。您的电子签名被接受为合法签名。在提供所有签名之前，您的提案将不会被审查。
    • 通过在此IRBNet包上签名，每位研究者都对签名页上列出的所有内容进行了认证，并确认所有利益冲突都已在提案中披露。
  7. 提交你的研究。
  • 在获得所有签名后，提交您的研究。请务必从可用的下拉菜单中选择太平洋大学机构审查委员会（IRB）， Forest Grove, Ore.，否则您的研究将不会被发送到相应的审查委员会。请确保您没有选择太平洋大学IACUC或IBC。
  • 如果您不点击“提交此包”，IRB将不会收到您提交的通知。
  1. 你来了！
  • 你可以回顾一下你的研究，看看已经发送了什么。在审查完成之前，您的研究将处于“待定审查”状态。
  • 电子IRBNet通知将发送到您的电子邮件，确认包裹已提交给IRB。
  • 一旦IRB对您的研究进行初步审查，您将收到“确认”通知。您在整个过程中收到的其他通知可能是转发（发送给其他审稿人）、提交给全体委员会（对于需要全体委员会审查的研究）、所需信息（需要修改）、豁免或批准。

为IRBNet中先前提交的项目准备额外的包

  1. 在IRBNet中，选择您希望提交额外材料的项目（重大修订或初始批准后的任何提交-继续审查，修改，不良事件，项目关闭，审计等）。
    • IRBNet项目编号是后跟破折号的6位数字。单击项目中最近的包（破折号后面带有最高数字的包）。
  2. 为项目创建一个新包。
    • 一旦你在你的IRBNet项目的最新的包中，点击页面左边的蓝色条的项目历史标签或者点击左边的创建新包按钮（最近从IRBNet更新的）。
    • 在Project History页面上，滚动以单击“Create New Package”按钮。
    • 注意：如果您之前创建了一个新包，但没有提交该包，则不会有“创建新包”按钮。相反，顶部的项目包列表将有一个显示“工作进行中”。继续选择该包。
  3. 上传你的文件。
    • 准备好所需的文档后，单击Designer（在蓝色栏的左侧）。
    • 上传所有必需的文件。
  4. 共享包。
    • 对于许多人来说，很少需要与研究团队的其他成员共享一个新的软件包。但是，如果您在提案中添加了研究人员，或者最初没有与所有合作者共享研究，那么您将需要搜索他们的名字，以便与这些人共享研究。
  5. 在包裹上签名。
    • IRB收到的每个包裹都需要教师签名。对于学生项目，欢迎学生签名，但仍然需要教师签名。
    • 每当研究团队的新成员加入研究时，新研究员必须(1)拥有IRBNet帐户，(2)上传其人类受试者研究培训证书，(3)在确保提案中披露了任何利益冲突后签署IRBNet包。
  6. 提交包。
    • 一旦每个人都签署了包，并且所有材料都准备好了，请确保单击蓝色边栏中的“提交此包”选项卡。**重要事项** -如果您跳过此步骤，IRB将不会收到您的包裹和材料。在正确提交之前，您的提案不会被放入队列中。您可以通过以下方式检查是否正确提交：
      • 点击Project History。
      • 确保最近的软件包列出了当前日期，并在“状态”下显示“已确认”。
      • 如果有一个Work In Progress包，而不是上面描述的，点击它，仔细检查它是否完成，然后点击提交。

未上锁的书房——为什么我的书房没有上锁，我该怎么做？

有时，IRB将解锁您提交的供审查的包。一项研究被IRB解锁的最常见原因是提交不完整，需要额外的材料，在提交时研究没有与研究小组的所有成员共享，或者研究已经准备好通过一个小小的行政编辑来批准。

当您收到IRB的消息，您的研究已解锁并需要注意时，请按照以下步骤进行操作：

  1. 读取来自IRB的所有通信（解锁消息，以及任何Review文档）。
  2. 按照所提供的具体说明进行操作。如果您被要求上传其他文件或修改版本，请勿删除您已经上传并提交给IRB的任何文件。一旦您提交，IRB将能够标记最新版本。
  3. 要重新提交，您必须单击设计器页面顶部的“标记修订完成”。如果您没有完成此步骤，IRB将不会在IRBNet上收到您已完成申请的通知。这是一个必要的步骤，即使你给IRB发邮件说你已经完成了修改。在正确提交之前，您的提案不会被放入队列中。