审批后管理bbb10 IRB
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本页上的信息涉及已经被IRB批准或注册的研究。如果您准备重新提交,请参阅首次提交表格。

批准后请求的类型

批准后的请求包括所需的年度持续审查、对已批准提案的修改、不良事件报告和项目关闭。

步骤1:准备文档。在准备文档时,请确保提供了完整的请求。在符合提交标准之前,IRB不会处理您的请求。

  • 审批后申请表格:可在IRBNet下载。根据您的要求完成。
  • 更新的提案材料更新提案材料,以反映您寻求批准的修改。即使您没有要求任何更改,也请上传最新的您的提案材料的版本,以便于IRB审查过程(在IRBNet中点击您的研究的审查选项卡可以获得盖章的材料)。这将允许内部审核委员会及时更新加盖印章的文件。
    • 如果根据您的建议修改,需要额外的补充表格,请查看初始提交表格并填写必要的文件。
    • 一定要提交(如有必要,对其进行修改)最初提交的研究文件的最终批准版本。
    • 对于继续审查和修改请求,任何对您的研究提出的更改都必须在您的批准后请求表格中注明[引用修改后的语言],并在您的研究文档中进行修改。这包括增加和/或删除研究人员,更改研究日期和/或时间表,以及对研究方案和参与者文件所做的所有更改。
  • 签名确保与任何新加入研究的人员共享研究并获得他们的签名。请参阅提交指南页面上的说明,以便与研究人员共享并获得他们的签名。学院PI和任何新的研究团队成员都需要在IRBNet上签署批准后的请求包。

第二步:通过IRBNet提交。

  • 按照“在IRBNet中为以前提交的项目准备额外的包”一节中的提交指南进行逐步指导。

第三步:签到。

当您的提交被IRB(已确认)处理并被批准时,您将收到通知,就像您的初始提交一样。如果有问题,请随时联系您的IRB代表或使用IRBNet Messaging向IRB发送消息。