机构审查委员会(IRB)根据《联邦法规》(45 CFR 46、21 CFR 50、21 CFR 56、21 CFR 312、21 CFR 812)的政策和程序以及人类研究保护办公室(OHRP)、卫生与公众服务部(HHS)和食品和药物管理局(FDA)的指导开展工作:
- 45 CFR 46:人类受试者保护(HHS)
- 21 CFR 50:人体受试者保护(FDA)
- 21 CFR 56:机构审查委员会(FDA)
- 21 CFR 312:在研新药申请(FDA)
- 21 CFR 812:研究器械豁免(FDA)
内部审查委员会的政策和程序也以安博体育人类研究对象权利的开创性声明为依据:
每位研究者都有责任了解与他/她的研究相关的联邦法规,以及了解太平洋大学机构审查委员会的政策和程序。
政策和程序:更新的政策和程序文件将于11月提供。在此期间,如果您希望审查IRB的政策和程序,请与IRB联系。